Regulatoriskt regelverk bioteknologiska läkemedel.
Karin Sewerin, NDA
Vilka regelverk lutar sig Läkemedelsverket, EMEA respektive FDA på när de skall bedöma en ny bioteknologiskt substans. Vilka olika procedurer (Centralt godkännande/Mutual Recognition Procedure, MRP) finns det och vad skiljer de åt. Vad är ett Common Technical Document och vad innehåller det?
Anmäl dig hos
Uminova Biotech Incubator.